（热点）北科生物设立“免疫细胞银行” 泰州·民生 泰州新闻网 泰州报业传

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坚强的时候留个单子，生病的时候可以继续生活

"细胞存在银行，健康是利益所在."近日，位于中国医药城的江苏北科生物科技有限公司推出免疫细胞储存业务。

“免疫细胞是一种成熟细胞，相当于人体中的‘卫士’。它可以提高机体的免疫监测能力，随时发现并清除体内“不存在”的成分，如肿瘤细胞和基因突变引起的衰老、凋亡细胞，进而起到保护人体健康的作用。比如T淋巴细胞可以有效识别外来入侵的‘破坏性分子’，实施‘定点清除’，实现免疫监测。”江苏北科生物质量控制部门负责人表示，人体免疫功能低下，可能导致肿瘤的发生和持续性病毒感染。

据专家介绍，人的免疫力在20岁时达到高峰，40岁时仅为高峰的1/2，70岁时仅为高峰的1/10。免疫力下降是指免疫细胞对抗病毒、细菌、癌变的能力逐年下降，患病风险相对增加。在年轻健康的情况下储存高质量的免疫细胞，然后在必要时进行扩增，送回人体进行免疫细胞治疗，已成为医学科技的新选择。

1985年，美国国家癌症中心率先正式将免疫细胞疗法纳入第四大癌症综合治疗模式；2006年日本接受免疫细胞疗法作为常规医疗；2009年3月，我国颁布了《医疗技术临床应用管理办法》，将自身免疫细胞治疗技术列入第三类医疗技术目录。从2012年开始，我国部分省份逐步将免疫细胞疗法纳入社会医疗保障体系。据报道，目前中国有数百家医院正在进行免疫细胞治疗。

“手术、化疗和放疗不仅杀死癌细胞，还能清除健康细胞。免疫细胞疗法避免了这个问题，没有严重的副作用。已成为癌症患者最有效的辅助治疗手段。”江苏北科生物质量控制部门负责人说。

北科生物建立的“免疫细胞库”可以安全储存人类免疫细胞约20年。治疗过程也很简单:市民到有资质的医院，取静脉血70-100ml，然后由北科生物在5小时内进行治疗，提取的免疫细胞放入专用的储存设备中。当需要时，将储存的免疫细胞复苏，然后通过静脉滴注注入人体。

“人体内有很多种免疫细胞，每一种免疫细胞都有自己独特的功能。对于储存的免疫细胞，我们也可以进行靶向扩增，使某种免疫细胞迅速增加，以满足治疗的需要。此外，还可以通过药物或其他科学疗法诱导，增强免疫活性和针对性。”江苏北科生物质量控制部门负责人说。

据悉，免疫细胞的保存期为10年一次，初价12000元。期满可以续签，最长期限20年左右。

北科生物细胞库质量管理体系通过aabb评审

近日，北科生物细胞库的质量管理体系成功通过了美国血库协会(以下简称aabb)每两年一次的严格、全面的现场评审，成为中国大陆首家通过aabb第二次现场评审的干细胞库。

Aabb成立于1947年，是由从事输血和细胞治疗的人员和机构组成的非营利性国际认证组织。协会制定的aabb认证标准已成为输血和细胞治疗行业认可的最严格、最权威、最可信的国际职业资格认证，是许多国家卫生当局的参考标准。

目前全球有400多家干细胞库，79多家干细胞库通过了aabb认证，主要分布在美国、加拿大、欧洲、日本、台湾和香港。江苏北科生物科技有限公司是一家致力于促进细胞治疗技术临床转化的高科技企业，拥有一整套世界领先的个性化细胞治疗技术基础研究、临床级细胞制备和临床转化技术。2011年10月，北科生物的脐带血干细胞技术和脐带间充质干细胞技术通过aabb认证，标志着中国大陆干细胞制备、检验和储存技术首次与国际标准接轨。

据了解，目前我国还没有严格统一的干细胞产品国家标准。aabb发布的《细胞治疗产品与服务》标准是行业认可的第一个标准，已经成为各国政府管理行业的重要行业标准和质量管理体系。根据实验研究和临床应用的最新发展，标准每两年更新一次，现在是第七版。

根据aabb认证资格规定，aabb认证机构应按照现行标准每两年进行一次全面的现场审查。如果系统运行不符合现行标准，机构获得的认证可能被取消。