（热点）硕世生物再添一张三类医疗器械注册证 泰州·民生 泰州新闻网 泰州

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近日，中国医药城常驻企业江苏石硕生物科技有限公司肠道病毒71型igm抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附试验)获得国家食品药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证书。截至目前，中国医疗城已获得一、二、三类医疗器械(含体外诊断试剂)注册证书或备案证书1254份。

手足口病(HFMD)是一种由肠道病毒引起的急性传染病，主要由肠道病毒ev71感染引起。它发生在学龄前儿童，可通过消化道、呼吸道和密切接触传播。主要症状为手、足、口部斑丘疹和疱疹，少数重症可出现脑膜炎、脑炎、脑脊髓炎、肺水肿和循环障碍。石硕生物肠道病毒71型igm抗体检测试剂盒(ELISA)可用于ev71早期感染的临床辅助诊断，对手足口病尤其是重症病例的预防和控制具有重要的临床价值。

江苏石硕生物成立于2010年4月，是一家主要从事病原微生物、遗传病、食品安全和肿瘤领域检测试剂盒的研究、开发、生产和销售的生物高科技企业。拥有实时荧光pcr、生物芯片、化学发光、金标等多种现代生物技术平台，已成功研发出传染病病原体检测、女性生殖道微生态检测、肿瘤筛查等近500种产品。目前已取得二、三类医疗器械注册证书。