（热点）华亘泰来一原料药率先实现规模化国产 泰州·民生 泰州新闻网 泰州

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近日，中国医药城企业江苏华根泰来生物科技有限公司被授予碳[13C]-尿素原料药gmp证书。这意味着该企业通过自主研发和自主设计突破了技术瓶颈，率先实现了碳[13C]-尿素原料药在国内的大规模生产。

据报道，碳[13c]-尿素是一种稳定同位素原料药，主要用于幽门螺杆菌的诊断和检测，具有很大的应用前景。这类药物技术壁垒高，市场高度集中。此前，世界上只有两家外国公司能够大规模生产这种原料药。长期以来，国内碳[13c]-尿素完全依赖进口，价格昂贵，难以完全满足市场需求。华根泰来公司的碳[13c]-尿素产品质量达到了目前国外同类产品的水平。获得gmp证书后，预计2020年销售额将达到2亿元，2021年达到5亿元，这将大大缓解这种原料药的短缺，在一定程度上降低相关企业的生产成本，为相关药物的大规模扩张提供坚实的保障。

江苏华根泰来生物科技有限公司于2013年1月在中国医药城成立。作为华根控股集团最重要的R&D和生产中心，公司已获得多项专利，同位素标记技术医疗诊断应用工程中心已通过省级认证。华根泰来公司的主要产品尿素[[13c]]呼气试验诊断试剂盒处于行业领先水平，胶囊内镜系统和幽门螺杆菌抗原检测试剂盒具有很大的应用前景。