（热点）宫颈癌风险高不高一测就知道 泰州·民生 泰州新闻网 泰州报业传媒

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石硕生物自主研发了人乳头瘤病毒定量检测系统

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率在我国女性恶性肿瘤中居第二位。发现99.7%的宫颈癌患者可检出人乳头瘤病毒(hpv)，部分hpv亚型的长期持续感染是宫颈癌的主要病因。位于中国医学城的江苏石硕生物科技有限公司开发了一套hpv分型定量检测系统，该系统能够准确地对hpv进行分类和定量检测，具有较高的敏感性和特异性，从而为宫颈癌的早期筛查、辅助诊断和预后评估提供了重要依据。

“人乳头瘤病毒(hpv)是导致宫颈癌的罪魁祸首。不同的hpv亚型有不同的致癌性和致癌性。”国家“千人计划”专家、江苏石硕生物科技有限公司董事长张旭介绍。Hpv是一种主要存在于人体皮肤、粘膜和女性宫颈上皮细胞异常区域的病毒。目前已发现200多种病毒亚型，其中18种高危亚型致癌性最强。

除了亚型外，hpv病毒载量是导致宫颈癌发生发展的另一个关键因素，它决定了病变级别和感染时间。

“事实上，许多人已经感染了人乳头状瘤病毒。在30岁前的短暂感染中，80%的女性可以在一年左右的时间内通过自身免疫清除病毒。只有那些持续感染高危型hpv亚型的人，将来才有可能出现高水平的宫颈病变。或者宫颈癌转化。”张旭说，分型和定量相结合，及时检测宫颈脱落细胞中hpv的存在和载量变化，对宫颈癌的预防和治疗起着非常重要的作用。

到目前为止，人乳头瘤病毒还不能在体外培养，所以其检测主要依靠分子生物学技术。目前，dna芯片杂交和杂交捕获常用于检测人乳头瘤病毒基因组核酸。这些方法最大的缺点是很难对hpv病毒进行分类和定量分析。

江苏石硕生物研发的人乳头瘤病毒分型定量检测系统是一种能够准确分类和量化人乳头瘤病毒，及时预警宫颈病变风险的产品。该系统主要包括hpv21分型检测试剂盒和hpv分型/定量分析软件，两者均于去年初获得产品注册证书。利用hpv21分型检测试剂盒，一次检测可准确区分18种高危型hpv亚型和3种低危型hpv亚型。Hpv分型/定量分析软件采用独家专利技术，可实现宫颈脱落细胞中hpv亚型和病毒载量的同步检测。

使用hpv分型的定量检测系统，只需要两三个小时检测一次。检测过程并不复杂。临床医生用专用刷子刷取受检者宫颈口脱落细胞作为样本，然后用hpv21分型试剂进行实时荧光定量pcr检测，最后用分型/定量分析软件进行处理。

江苏石硕生物科技有限公司成立于2010年，是一家集R&D、生产、销售为一体的生物高科技企业。2013年获得国家高新技术企业认证和iso13485质量体系认证。公司拥有多个荧光pcr、生物芯片、酶化学等现代生物技术平台，涉及传染病、遗传病、食品安全、肿瘤等领域，已成功研发出传染病病原体检测、女性生殖道微生态检测、肿瘤筛查等250余种产品。公司在江苏省拥有1名国家“千人计划”专家和3名“双才”，被人力资源和社会保障部评为2013年度“最有希望的留学人员创业企业”。2015年，公司实现产值超过1亿元。

据报道，目前我国宫颈癌新增病例13万余例，死亡近5万人，发病率和死亡率仍在逐年上升，且明显趋于年轻化。“hpv分型定量检测系统的出现，给广大女性带来了福音，受到市场的青睐。”江苏石硕生物总经理王国强表示，去年hpv分型定量检测系统实现了产业化，为打造全国首个女性宫颈癌检测产品品牌奠定了坚实基础。