(热点)药城2家企业新获药品注册批件 泰州·民生 泰州新闻网 泰州报业传媒
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近日,中国医药城企业江苏华生生物科技有限公司申报的注射用无菌水、上海汇润江苏制药有限公司申报的富马酸替诺福韦酯相继获得国家食品药品监督管理局颁发的药品注册批准,标志着中国医药城进入加速产业化时期。
华生生物的注射用无菌水于2013年申报生产,汇润药业的富马酸替诺福韦酯于2015年申报生产,均为原注册分类中的6类化学品。在直属分行和园区新药申报服务中心的早期干预和精心指导下,这两个品种的相关研究和注册工作均在园区内完成,并迅速上报国家有关部门审批。
据省食品药品监督管理局泰州医药高新区分局相关负责人介绍,在国家不断深化药品审评审批制度改革、加快解决注册积压的背景下,随着华生生物和惠伦药业品种的获批,未来一段时间内,中国医药城将批准越来越多的药品生产申请。
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