（热点）生物大分子药物临床前 安全性评价策略交流会举行 泰州·民生 泰州

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8月28日，省食品药品监督管理局医药高新区直属上海市新药安全评价研究中心在中国医药城举办了药品注册员培训暨生物大分子药物临床前安全性评价策略交流会。150多名R&D和医药公司的注册人员参加了交流研究。

生物大分子创新药物的研发已经成为全球研发热点，国内很多制药公司也纷纷涉足其中。交流活动围绕生物大分子药物开发中的热点和难点问题，围绕生物大分子药物的临床前和临床药代动力学研究、临床前安全性评价的设计要点、药物生殖毒性评价的设计考虑、免疫原性评价的挑战和解决方案等议题展开。与会人员就具体问题进行了深入讨论和交流，对于指导园区企业开展药物临床前安全性评价，进一步提升创新药物研发能力，规范研发行为具有重要意义。

近年来，各直属分行不断加大交流培训力度，帮助打造优秀企业家、优秀注册申请人员、优秀质量管理人员三支队伍，为园区长期持续健康发展提供人才支撑。