（热点）悦兴药业通过GMP“大考” 泰州·民生 泰州新闻网 泰州报业传媒集团

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近日，位于兴化经济开发区的江苏悦星药业有限公司通过了国家gmp认证，正式具备片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产资格。这三种药物已经全面进入量产阶段，设计生产能力10亿片，3000万袋颗粒剂，6000万粒胶囊。

Gmp翻译为“卓越制造标准”，是在生产过程中特别注重产品质量、卫生、安全的执行，直接决定药品生产企业是否具备药品生产资质的独立管理体系。围绕这一认证体系，公司投资5亿元，从厂房、设备、人员、培训、卫生、空气水净化、生产工艺等方面精心准备。，并在设施、设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面得到了中国食品药品监督管理局专家的充分肯定。

为了保证产品质量，公司从德国进口了一台博世胶囊充填机。该机每小时可灌装30万粒胶囊，是世界上最先进的胶囊充填机。公司还购买了6台高效应用色谱仪，引进了液相、气相、红外、toc等先进检测设备。，确保药物含量及相关物质检测和产品检测数据的准确性和有效性。

据悉，到今年年底，公司还计划通过小容量注射车间、大容量注射车间和口服液车间的gmp认证，设计年生产能力分别为6000万、3000万瓶和6000万瓶。