（热点）亚盛医药抗肿瘤新药获CFDA临床批件 泰州·民生 泰州新闻网 泰州报业

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近日，来自中国医药城的好消息:江苏亚圣药业发展有限公司自主研发的具有全球知识产权的新药apg-1252，已获得国家食品药品监督管理局(cfda)临床批准。

Apg-1252可选择性抑制bcl-2蛋白家族成员bcl-2和bcl-xl，恢复肿瘤细胞的程序性死亡机制(凋亡)，从而杀伤肿瘤。APG-1252旨在临床上用于治疗实体瘤，如小细胞肺癌。

Bcl-2蛋白被认为是大多数血液肿瘤的主要致癌物，其在细胞凋亡和肿瘤治疗中的作用自发现以来已有近30年。然而，针对bcl-2家族蛋白的药物研发已被证明极其困难。雅生制药核心团队是世界上最早从事bcl-2靶向药物研发的团队之一。经过几年的不断探索和研究，形成了该领域独特的核心技术。Bcl-xl蛋白是治疗实体肿瘤的新靶点。Bcl-xl蛋白在血小板中表达，使bcl-xl靶向药物面临血小板减少的副作用。Apg-1252应用了独特的设计方法，不仅在小细胞肺癌等实体瘤的治疗中表现出良好的抗肿瘤活性，而且血小板毒性远低于其他同靶点的同类药物。

2016年底，美国fda批准了apg-1252，目前正在美国进行一期临床试验。是美国第一个进入临床，由中国企业自主研发的bcl-2/bcl-xl抑制剂。

“雅生自成立以来，一直奉行全球同步临床发展战略。Apg-1252先后在美国和中国获得临床使用批准，这是对雅生公司战略的极大鼓励。加快中美临床试验联合开发，加快产品全球上市。”雅生制药首席医疗官翟一凡博士说。

apg-1252临床研究负责人、广东省肺癌研究所所长、广东省肿瘤防治中心主任、中国临床肿瘤学会主席吴一龙教授介绍，目前临床上还没有针对小细胞肺癌的有效治疗药物。apg-1252在治疗小细胞肺癌方面的优势已经在临床前研究中得到充分证明。该产品一旦上市，将为国内外许多小细胞肺癌患者带来福音。

亚圣药业是一家立足中国面向世界的原创新药R&D企业。已成功部署在癌症、乙型肝炎、衰老相关疾病领域，特别是具有凋亡和自噬双通道调节的抗肿瘤药物领域，研发领先世界。正在研究的项目均为新化合物结构的原一类新药。公司拥有100多项国际发明专利，已成功研发出近10种原创新药，其中6种已分别在中国、美国和澳大利亚进入i-ii临床开发阶段。