（热点）直属分局六大举措助推药城发展 泰州·民生 泰州新闻网 泰州报业传

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近日，省食品药品监督管理局泰州医药高新区分局结合中国医药城医药产业发展实际，出台六项措施，进一步提升审批效率，强化全方位服务功能。

建立和完善联动援助制度。选择能够实现产业化或近期已经实现产业化的重点企业，以分支机构和新药申报服务中心负责人为联系人，采取现场办公、邀请相关专家上门指导等形式，帮助企业解决注册申报、质量标准、体系认证、人员培训等发展过程中面临的困难和问题。

设立企业接待日。每周五上午设立企业接待日，安排专人解答医药、医疗器械、保健食品、化妆品企业提出的相关问题；涉及重要事项的，由直属分行和新药申报服务中心负责人接收。

进一步推进药品上市许可证持有者试点制度和仿制药质量疗效一致性评价。制定奖励扶持政策，纳入中国医药城招商引资优惠政策。依托“江苏省药品上市许可证持有者试点工作信息平台”，充分发挥直属分行微信微信官方账号作用，搭建信息交流载体，实现资源信息共享，进一步推动医药行业资源整合优化配置。

优化药品注册行政许可工作流程。正式审核时会形成验证计划，验收后第一时间组织实施验证；探索建立“平行验证”模式，进一步提高效率，缩短验证时间。

继续实施《关于进一步促进中国医疗城医疗器械产业发展的若干措施》。重点是加快医疗器械注册专业团队建设，尽快实现省级医疗器械检验所中国医学城分院仪器设备向园区企业开放共享。

创新和完善质量安全风险防控机制。加大行政指导力度，加强与当地监管机构的协调与合作，帮助企业按照生产经营质量管理标准，完善质量管理体系，严格控制质量安全风险。